光穩定性試驗箱

程序化光照系統

∷ Climacell 恒溫恒濕箱主機：技術參數和指標都遠遠優于 ICH，

FDA，GMP 的要求。

∷擱板式混合光源系統

MMM 光 穩 定 性 試 驗 箱 光 照 系 統 符 合 符 合 新 版 中 國 藥 典、 ICH

guidelines QIB option 2 及相應歐洲標準要求，配置擱板式光照系

統，含可見光 (VIS) 和紫外燈管 (UV)，可單獨控制可見光和紫外燈管

的開關；也可選擇單層全可見和全紫外燈光，可調節擱板在箱體內的

高度，EVO 系列可按 0-100% ，每步 1% 可調，最大光強，熒光燈可

達 20000Lux，可選擇配可見光 (VIS) 強度和紫外光 (UV) 能量探頭，

準確監控箱體內部實際光照強度。

數據記錄與驗證服務

∷軟件記錄系統：軟件符合 FDA 21 CFR PART 11 要求，并且可以選

擇打印機系統進行數據記錄。

∷遠程報警系統：時刻關注儀器運行情況，提供突發情況報警。

∷專業的驗證服務：專業的驗證服務包括提供標準的 IQ、OQ 文本，

協助用戶完成 PQ 文件，結合我們高端的驗證儀器儀表以及驗證數據

處理，來滿足 FDA、ICH 以及各種國內客戶的標準要求。

∷完善的售后服務體系：專業快速的售后服務工程師團隊，完善及時

地配件供給。